Theriva™ Biologics (NYSE American: TOVX), sociedad dedicada a la investigación de tratamientos antineoplásicos y enfermedades relacionadas en áreas con necesidades no cubiertas, anunció resultados positivos iniciales de un ensayo de fase 1. Este estudio, llevado a cabo con el apoyo de investigadores del Hospital Infantil Sant Joan de Déu en Barcelona, se enfocó en evaluar la seguridad y tolerabilidad del adenovirus oncolítico VCN-01, administrado mediante inyecciones intravítreas a pacientes (n=9) con retinoblastoma intraocular resistente a tratamientos convencionales como la quimioterapia y radioterapia, y para quienes la enucleación se consideraba la única opción viable.
El CEO de Theriva Biologics, Steven A. Shallcross, expresó su optimismo respecto a estos hallazgos, destacando el potencial del VCN-01 para mejorar los resultados en pacientes con cánceres refractarios. Además, señaló que estos datos respaldan el desarrollo de un ensayo clínico de fase 2 propuesto, al confirmar un perfil de seguridad y actividad antitumoral promisorio.
En el ensayo, los participantes recibieron dos inyecciones de VCN-01 a diferentes dosis, con un intervalo de 14 días. Los datos revisados por el Comité de vigilancia del estudio confirmaron los resultados positivos en términos de seguridad: VCN-01 fue bien tolerado en ambas dosis sin toxicidades limitantes ni toxicidades oculares o sistémicas graves. Además, se evidenciaron efectos antitumorales significativos, como una mejora en la densidad de la semilla vítrea en cuatro pacientes, y en tres casos se evitó la enucleación, uno de los cuales ha conservado el ojo durante cuatro años de seguimiento.
El retinoblastoma, un tumor que se origina en la retina, es el cáncer ocular más común en niños y representa un gran desafío en términos de tratamiento, con el objetivo de conservar la vida y evitar la pérdida del ojo o la ceguera. VCN-01, al ser un adenovirus oncolítico, está diseñado para replicarse selectivamente dentro de las células tumorales, degradando la barrera física e inmunitaria del tumor, lo que permite un mejor acceso de los tratamientos coadministrados y aumenta la inmunogenicidad del tumor.
Theriva™ Biologics se concentra en el desarrollo de terapias innovadoras para cáncer y enfermedades relacionadas, con VCN-01 como uno de sus principales candidatos. Esta plataforma de adenovirus oncolíticos promete transformar el enfoque en el tratamiento del cáncer, al proporcionar un adyuvante a la quimioterapia para abordar las necesidades no cubiertas en este ámbito. Con más de 80 pacientes ya administrados en varios ensayos clínicos de fase 1, VCN-01 se posiciona como una opción terapéutica emergente con un mecanismo de acción único en la lucha contra distintos tipos de cáncer.
Para mayor información sobre los ensayos clínicos relacionados con VCN-01 y otras investigaciones de Theriva Biologics, visitar Clinicaltrials.gov.
