Moderna presenta una actualización de su vacuna contra el COVID-19
Moderna, Inc., una empresa de biotecnología líder en terapias y vacunas de ARN mensajero (ARNm), ha presentado una solicitud reglamentaria a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para su vacuna COVID-19 actualizada. Esta nueva versión de la vacuna codifica la proteína espiga para el sublinaje XBB.1.5 del SARS-CoV-2.
La solicitud se realiza siguiendo las recomendaciones del Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC) y la EMA, que proponen actualizar las vacunas COVID-19 a una composición monovalente XBB.1.5. Esta recomendación también es apoyada por otros organismos reguladores y de salud pública a nivel mundial.
Según Stéphane Bancel, Consejero Delegado de Moderna, las pruebas clínicas preliminares han demostrado que esta vacuna actualizada es eficaz para generar una respuesta inmunitaria contra las variantes actuales del XBB.1.5, que son motivo de preocupación. Se espera que esta actualización desempeñe un papel fundamental en la protección contra la enfermedad grave y la hospitalización.
Moderna está trabajando en la presentación de datos a los organismos reguladores de todo el mundo para hacer avanzar esta vacuna actualizada a tiempo para la temporada de vacunación de otoño/invierno. Recientemente, también ha presentado solicitudes ante la Food & Drug Administration de EE.UU., Health Canada y otras autoridades sanitarias.
A lo largo de más de 10 años, Moderna ha pasado de ser una empresa en fase de investigación a convertirse en una compañía con una amplia cartera de vacunas y terapias en siete modalidades. Además, cuenta con instalaciones de fabricación integradas que permiten una producción clínica y comercial rápida a gran escala. Moderna ha establecido alianzas con colaboradores gubernamentales y comerciales nacionales e internacionales, lo que ha permitido avances científicos innovadores y una rápida expansión en la fabricación.
La plataforma de ARN mensajero de Moderna se basa en avances en la ciencia del ARNm, la tecnología de liberación y la fabricación. Esto ha permitido el desarrollo de terapias y vacunas para diversas enfermedades. Recientemente, Moderna ha sido reconocida por desarrollar una de las primeras y más eficaces vacunas contra la pandemia de COVID-19.
En resumen, Moderna ha presentado una solicitud reglamentaria a la EMA para su vacuna COVID-19 actualizada. Esta nueva versión de la vacuna codifica la proteína espiga para el sublinaje XBB.1.5 del SARS-CoV-2. Se espera que esta actualización sea eficaz contra las variantes actuales y desempeñe un papel fundamental en la protección contra la enfermedad grave y la hospitalización. Moderna está trabajando en la presentación de datos a los organismos reguladores de todo el mundo para avanzar con esta vacuna actualizada en la temporada de vacunación de otoño/invierno.
