Clairvoyant Therapeutics Inc. se acerca a ser la primera empresa en comercializar un tratamiento con psilocibina validado clínicamente. Esta empresa farmacéutica privada en fase clínica está desarrollando un tratamiento con psilocibina para el Trastorno por Consumo de Alcohol (TUA), y ha anunciado su objetivo de lograr este hito en el segundo semestre de 2025.
El ensayo controlado aleatorizado de Clairvoyant, CLA-PSY-201, ha dosificado a más del 90% de los 128 sujetos previstos para su ensayo clínico de fase 2b. Este ensayo de 24 semanas de tratamiento con psilocibina sintética para el TDAH se está llevando a cabo en 12 centros clínicos activos de Canadá y Europa. Se espera que los resultados estén disponibles en el tercer trimestre de 2024, y actualmente se está realizando una ronda de financiación de serie A.
Damian Kettlewell, CEO de Clairvoyant, ha expresado su entusiasmo por el potencial de la psilocibina como tratamiento reconocido. Basándose en datos previos de eficacia y seguridad, la empresa confía en alcanzar la autorización condicional de comercialización en Canadá en 2025 y en la UE en 2026. Esta autorización se basaría en el reconocimiento del TCA como una enfermedad grave para la cual la psilocibina muestra una eficacia significativa.
Clairvoyant se compromete a garantizar la seguridad y el bienestar de los participantes en sus ensayos clínicos. Los terapeutas son supervisados para cumplir con el protocolo del ensayo y la ética en todo momento. Además, la empresa planea realizar estudios confirmatorios para validar las pruebas iniciales de eficacia y obtener la aprobación completa para el tratamiento con psilocibina en Canadá, la UE y el Reino Unido.
El trastorno por consumo de alcohol es un problema de salud pública significativo, y menos del 5% de los pacientes con este trastorno reciben la medicación recomendada. Clairvoyant Therapeutics está liderando el camino en el desarrollo de tratamientos con psilocibina para abordar esta enfermedad.
A través de su estrategia clínica innovadora, Clairvoyant tiene como objetivo permitir el tratamiento con psilocibina en Canadá, la UE y el Reino Unido a partir de 2025. Con un equipo excepcional y una profunda experiencia en el desarrollo clínico, la empresa está marcando la pauta en el uso de psilocibina para tratar el TUA.
Para obtener más información sobre los ensayos clínicos de Clairvoyant, se puede visitar ClinicalTrials.gov. La empresa también es miembro de Life Sciences BC, lo que demuestra su compromiso con la investigación y el avance de la salud mental a través de la psilocibina.
