Theriva™ Biologics (NYSE American: TOVX), una empresa diversificada de fase clínica que desarrolla terapias diseñadas para tratar el cáncer y enfermedades relacionadas en áreas de gran necesidad, ha presentado recientemente los resultados financieros del segundo trimestre finalizado el 30 de junio de 2024, además de ofrecer una actualización detallada sobre sus programas y avances corporativos.
Según Steven A. Shallcross, consejero delegado de Theriva Biologics, la empresa está en buen camino para completar la inscripción en su ensayo clínico VIRAGE de Fase 2b, orientado a tratar el adenocarcinoma ductal pancreático metastásico (PDAC). La FDA ha concedido la designación de vía rápida (FTD) al VCN-01, su principal candidato a producto basado en virus oncolíticos (VO), que está diseñado para ser administrado conjuntamente con quimioterapia o inmunoterapia. Este avance subraya la necesidad urgente de nuevas opciones terapéuticas para PDAC metastásico, una enfermedad altamente mortal.
El ensayo VIRAGE está evaluando la combinación de VCN-01 con quimioterapia estándar (gemcitabina/nab-paclitaxel) como tratamiento de primera línea en PDAC metastásico. A finales del primer semestre de 2024, se espera completar la inscripción de 92 pacientes en centros de EE. UU. y España.
Además de PDAC, Theriva Biologics está explorando el potencial del VCN-01 en el tratamiento del retinoblastoma pediátrico. Recientemente, la FDA otorgó la designación de fármaco pediátrico poco frecuente (RPDD) al VCN-01 para esta indicación, alineándose con la designación previa de fármaco huérfano para el retinoblastoma.
En cuanto al otro candidato clínico de la empresa, SYN-004 (ribaxamasa), hay progresos notables. El seguimiento de seguridad en la segunda cohorte del ensayo clínico de Fase 1b/2a en receptores de trasplantes alogénicos de células hematopoyéticas (TCH) ha finalizado, y se espera que la inscripción de la tercera cohorte comience en la segunda mitad de 2024, siempre que se disponga de financiación adecuada.
Los resultados financieros indican una disminución significativa del 45% en los gastos generales y administrativos del trimestre cerrado el 30 de junio de 2024 en comparación con el mismo período del año anterior. Los gastos de investigación y desarrollo también se redujeron un 6% debido principalmente a la disminución de los costos asociados con los ensayos clínicos de Fase 2 y Fase 1a de VCN-01 y SYN-020, respectivamente.
Además, se registró un cargo por deterioro de 4,0 millones de dólares debido a la disminución sostenida del precio de las acciones ordinarias. La posición de efectivo y equivalentes de efectivo de la empresa se situó en 16,6 millones de dólares a 30 de junio de 2024, en comparación con los 23,2 millones de dólares a finales de 2023.
Theriva™ Biologics se dedica a desarrollar una nueva plataforma de adenovirus oncolíticos, y sus principales candidatos incluyen VCN-01 y SYN-004. La empresa mantiene su compromiso de abordar las necesidades no cubiertas en el tratamiento del cáncer y enfermedades relacionadas.
El comunicado de prensa también incluye una advertencia sobre declaraciones prospectivas, destacando la incertidumbre inherente en los desarrollos clínicos y regulatorios.
Acerca de Theriva™ Biologics, Inc.
Theriva™ Biologics (NYSE American: TOVX) desarrolla terapias innovadoras contra el cáncer y enfermedades relacionadas. Sus principales candidatos incluyen VCN-01, un adenovirus oncolítico, y SYN-004 (ribaxamasa), diseñada para proteger el microbioma intestinal durante tratamientos antibióticos. Más información en www.therivabio.com.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado incluye proyecciones que implican riesgos e incertidumbres inherentes a la investigación y desarrollo de nuevos productos en la industria biotecnológica. Para más detalles, consulte los informes de la empresa presentados ante la SEC.
