La empresa Theriva Biologics ha presentado los resultados financieros del segundo trimestre de 2023 y ha ofrecido información actualizada sobre la empresa. Según el CEO de Theriva Biologics, Steven A. Shallcross, están satisfechos con el progreso registrado en el primer semestre y esperan poder poner en práctica las prioridades clave de su programa líder, VCN-01, en indicaciones y combinaciones terapéuticas clave.
El ensayo de fase 2b de VCN-01 en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico recién diagnosticado, llamado VIRAGE, comenzó la dosificación en centros de EE.UU. en el segundo trimestre de 2023 y se espera que finalice la inscripción en el primer trimestre de 2024. Además, la FDA concedió la designación de medicamento huérfano al VCN-01 para pacientes con cáncer de páncreas, lo que demuestra la necesidad urgente de nuevas opciones de tratamiento en esta área.
Por otro lado, Theriva Biologics está explorando el potencial clínico sinérgico del VCN-01 en combinación con otros productos de quimioterapia e inmunoterapia y esperan presentar datos sobre la viabilidad de combinar el VCN-01 con un inhibidor del punto de control inmunitario en el próximo Congreso anual de la ESMO.
En cuanto al desarrollo del VCN-01 como coadyuvante de la quimioterapia en pacientes pediátricos con retinoblastoma avanzado, Theriva Biologics tiene previstas conversaciones con las agencias reguladoras en el segundo semestre de 2023.
Además de los avances en el programa VCN-01, Theriva Biologics también informó sobre el progreso en su ensayo clínico de fase 1b/2a de SYN-004 (ribaxamasa) en receptores de trasplantes alogénicos de células hematopoyéticas para la prevención de la enfermedad aguda de injerto contra huésped. Se espera que este ensayo finalice la segunda cohorte en el primer trimestre de 2024.
En cuanto a los hitos recientes y previstos, Theriva Biologics presentará datos de un estudio de fase 1 que evalúa la combinación de VCN-01 con durvalumab para pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello metastásico o recurrente en el Congreso de la ESMO que se celebrará en octubre de 2023. También tienen previsto reunirse con la FDA en el segundo semestre de 2023 para tratar el desarrollo clínico del VCN-01 en pacientes pediátricos con retinoblastoma avanzado.
En cuanto a los resultados financieros del segundo trimestre de 2023, los gastos generales y administrativos aumentaron debido principalmente al valor razonable de la contraprestación contingente y los honorarios de auditoría y consultoría relacionados con el VCN-01. Por otro lado, los gastos de investigación y desarrollo disminuyeron debido a la reducción de los gastos relacionados con el ensayo clínico de fase 1b/2a de SYN-004 y la fabricación relacionados con el ensayo clínico de fase 1a de SYN-020.
En resumen, Theriva Biologics ha presentado los avances en su programa VCN-01 y SYN-004, así como los resultados financieros del segundo trimestre de 2023. La empresa sigue comprometida en buscar nuevas opciones de tratamiento para el cáncer y enfermedades relacionadas en áreas de gran carencia.
