Theriva Biologics presenta sus resultados financieros y actualización de la empresa
Theriva™ Biologics (NYSE American: TOVX), una empresa diversificada de fase clínica que desarrolla terapias diseñadas para tratar el cáncer y enfermedades relacionadas en áreas de gran carencia, ha presentado hoy los resultados financieros de todo el ejercicio cerrado el 31 de diciembre de 2023, y ha ofrecido información actualizada de la empresa.
«Con el avance continuo de nuestros programas clínicos, tenemos la oportunidad de lograr varios hitos importantes este año», afirma Steven A. Shallcross, consejero delegado (CEO) de Theriva Biologics. «VIRAGE, nuestro ensayo de fase 2b de VCN-01 en PDAC metastásico de diagnóstico reciente sigue en vías de finalizar la inscripción en el primer semestre de 2024. Hemos concluido la primera revisión de seguridad con el IDMC y, al obtener una recomendación positiva, VIRAGE seguirá inscribiendo pacientes según lo previsto sin modificaciones en el protocolo. Nuestros datos clínicos han demostrado que la dosificación sistémica repetida de VCN-01 es factible desde el punto de vista de la seguridad, y a partir de ahora nos centraremos en determinar si el régimen de dosis repetidas de VCN-01 puede conducir a una mejora de los resultados clínicos en pacientes con PDAC y otros cánceres sólidos. Además de progresar en el ensayo VIRAGE PDAC, seguimos trabajando estrechamente con líderes de opinión clave y agencias reguladoras con el fin de perfeccionar nuestro protocolo y estrategia clínica del VCN-01 como complemento de la quimioterapia en pacientes pediátricos con retinoblastoma avanzado. Simultáneamente, nuestro ensayo de fase 1 patrocinado por investigadores que evalúa la seguridad y la actividad del VCN-01 por vía intravítrea en pacientes pediátricos con retinoblastoma refractario sigue avanzando y aportará más información a nuestra vía de desarrollo clínico en este ámbito de gran carencia».
Hitos recientes del programa e hitos previstos:
VCN-01:
– Adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC): La dosificación está en marcha y la inscripción sigue avanzando para VIRAGE, el ensayo aleatorizado, controlado, multicéntrico y abierto de fase 2b de VCN-01 en combinación con quimioterapia de tratamiento estándar (gemcitabina/nab-paclitaxel) como terapia de primera línea en pacientes con PDAC metastásico de diagnóstico reciente. Se espera que el ensayo inscriba a 92 pacientes evaluables y sigue en vías de finalizar la inscripción en el primer semestre de 2024.
Retinoblastoma: El tratamiento de los pacientes del ensayo de fase 1 patrocinado por investigadores que evalúa la seguridad y la actividad del VCN-01 por vía intravítrea en pacientes pediátricos con retinoblastoma refractario ha finalizado. El ensayo está diseñado para evaluar dosis crecientes de VCN-01 administradas mediante dos inyecciones intravítreas con un intervalo de 14 días. El ensayo de fase 1 patrocinado por el investigador, que finalizará el seguimiento de los pacientes en el primer semestre de 2024, contribuirá al diseño previsto del ensayo de fase 2.
SYN-004 (ribaxamasa):
– La dosificación está en marcha para el ensayo clínico de fase 1b/2a en curso, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de SYN-004 (ribaxamasa) en receptores de trasplantes alogénicos de células hematopoyéticas (TCH) para la prevención de la enfermedad aguda de injerto contra huésped (EICH aguda). En los pacientes con TCH tratados con meropenem IV, SYN-004 resultó ser bien tolerado y no se detectó SYN-004 en las muestras de sangre de la mayoría de los pacientes evaluables. El ensayo está en vías de completar la inscripción en la segunda cohorte en el segundo trimestre de 2024.
Últimas noticias de la empresa:
– El 2 de noviembre de 2023, Theriva firmó la opción de licencia exclusiva de propiedad intelectual del Hospital Infantil Sant Joan de Déu Barcelona (SJD) para explorar el potencial terapéutico del VCN-01 en combinación con inhibidores de la topoisomerasa I. De este modo se refuerza la colaboración de investigación a largo plazo con el SJD y se basa en el ensayo en curso que evalúa el VCN-01 en cánceres pediátricos.
– Theriva está buscando de forma activa participar en negociaciones de licencia para su activo SYN-020 de fosfatasa alcalina intestinal.
Resultados financieros del ejercicio cerrado a 31 de diciembre de 2023:
– Gastos generales y administrativos disminuyeron a 7,1 millones de dólares estadounidenses en el ejercicio cerrado a 31 de diciembre de 2023, frente a los 9,9 millones de dólares estadounidenses del ejercicio cerrado a 31 de diciembre de 2022.
– Gastos de investigación y desarrollo ascendieron a 14,3 millones de dólares estadounidenses en el ejercicio cerrado a 31 de diciembre de 2023, frente a los 11,7 millones de dólares estadounidenses del ejercicio cerrado a 31 de diciembre de 2022.
Theriva Biologics realizará una conferencia telefónica el lunes, 25 de marzo de 2024, a las 8:30 horas (ET) para comentar sus resultados financieros del ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2023 y ofrecer una información actualizada de la empresa.
Acerca de Theriva™ Biologics, Inc.:
Theriva™ Biologics (NYSE American: TOVX), es una empresa diversificada de fase clínica que desarrolla terapias diseñadas para tratar el cáncer y enfermedades relacionadas en áreas de gran carencia. La Empresa ha estado desarrollando una nueva plataforma de adenovirus oncolíticos diseñada para la administración intravenosa, intravítrea y antitumoral con el fin de desencadenar la muerte de las células tumorales, mejorar el acceso de las terapias oncológicas coadministradas al tumor y promover una respuesta antitumoral sólida y sostenida por parte del sistema inmunitario del paciente.
Para obtener más información sobre Theriva Biologics, se puede consultar el sitio web de la empresa en www.therivabio.com.
