Theriva Biologics ha logrado un importante hito en el desarrollo del VCN-01 al obtener la designación de medicamento huérfano por parte de la Comisión Europea, siguiendo la recomendación de la Agencia Europea del Medicamento. Este avance subraya la necesidad urgente de nuevas opciones terapéuticas para el tratamiento del retinoblastoma, un cáncer ocular frecuente en niños. La designación de medicamento huérfano ofrece a los desarrolladores beneficios clave, como exclusividad de mercado durante diez años en la Unión Europea, apoyo regulatorio y económico.
El VCN-01 es un adenovirus oncolítico que se replica selectivamente en células tumorales y degrada el estroma tumoral, potenciando así múltiples efectos antitumorales. Este innovador enfoque facilita la destrucción directa de células tumorales, mejora la eficacia de la quimioterapia y refuerza la respuesta inmunitaria del organismo. La administración sistémica del VCN-01 permite tratar tanto el tumor primario como las metástasis, y ha mostrado prometedores resultados en ensayos clínicos con diversos tipos de cáncer, incluidos algunos muy agresivos como el carcinoma escamoso de cabeza y cuello.
El retinoblastoma representa un 15% de los tumores pediátricos en menores de un año y, aunque su incidencia es baja, plantea desafíos significativos. Preservar la calidad de vida, evitar la ceguera y minimizar los efectos adversos del tratamiento requieren opciones terapéuticas innovadoras, especialmente en regiones con recursos limitados. Con el apoyo de médicos y autoridades globales, Theriva Biologics busca perfeccionar el uso del VCN-01 en combinación con quimioterapia para mejorar el tratamiento de esta enfermedad.
Además del VCN-01, Theriva trabaja en otras terapias en fase clínica, como SYN-004 y SYN-020, que abordan diferentes áreas de necesidad médica no cubierta. La compañía continúa innovando en su plataforma de adenovirus oncolíticos para ofrecer soluciones clínicas efectivas que cumplan con los rigurosos estándares regulatorios, asegurando así su viabilidad y aceptación en el mercado global.
Esta última designación no solo refuerza el compromiso de Theriva con el desarrollo de tratamientos avanzados, sino que también posiciona a la empresa como un líder en oncología pediátrica. A pesar de los desafíos inherentes, Theriva sigue adelante con una estrategia sólida para llevar su terapia a los pacientes que más la necesitan.
