Theriva™ Biologics, una empresa en fase clínica que se dedica al desarrollo de terapias para tratar el cáncer y enfermedades relacionadas, ha anunciado avances en el ensayo clínico VIRAGE. Este estudio evalúa el VCN-01 en combinación con la quimioterapia estándar como terapia de primera línea para pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico ductal.
El ensayo, que se encuentra en fase 2b, está siendo realizado en varios países, incluyendo Estados Unidos y España. Actualmente, se está completando la dosificación en España y se espera que el ensayo se complete en el primer trimestre de 2024. Los resultados hasta el momento indican que el VCN-01 ha sido bien tolerado por los pacientes y ha mostrado un perfil de seguridad consistente con ensayos anteriores.
El VCN-01 es un adenovirus oncolítico selectivo y sistémico desarrollado por Theriva. Ha recibido la designación de medicamento huérfano tanto de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos como de la Agencia Europea de Medicamentos para el tratamiento del cáncer de páncreas.
Steven A. Shallcross, CEO de Theriva Biologics, señala la importancia de estos avances en el ensayo VIRAGE y destaca que el cáncer de páncreas es una indicación con una gran necesidad de innovación debido a la escasez de terapias disponibles y a la baja tasa de supervivencia a cinco años.
El ensayo VIRAGE es un estudio clínico de fase 2b, controlado y multicéntrico que reclutará a hasta 92 pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico. Los pacientes recibirán quimioterapia estándar en combinación con el VCN-01. Los criterios de valoración primarios del ensayo incluyen la supervivencia global y la seguridad y tolerabilidad del VCN-01.
Además del VCN-01, Theriva Biologics también está desarrollando otros candidatos en fase clínica, como el SYN-004 y el SYN-020. El SYN-004 es una enzima diseñada para degradar ciertos antibióticos en el tracto gastrointestinal para prevenir daños en el microbioma. Por otro lado, el SYN-020 es una formulación oral de la enzima fosfatasa alcalina intestinal para tratar enfermedades gastrointestinales.
En resumen, los avances en el ensayo clínico VIRAGE de Theriva Biologics son prometedores para el tratamiento del cáncer de páncreas. Estos avances podrían representar una innovación en el tratamiento de esta enfermedad y mejorar los resultados clínicos para los pacientes.
