Theriva™ Biologics, Inc. (NYSE American: TOVX), una empresa en fase clínica enfocada en el desarrollo de terapias innovadoras para el tratamiento del cáncer y otras enfermedades relacionadas, ha alcanzado un hito significativo en su ensayo clínico VIRAGE de Fase 2b. Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de VCN-01, un adenovirus oncolítico, en combinación con la quimioterapia estándar (gemcitabina/nab-paclitaxel) como tratamiento de primera línea para pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico ductal (PDAC).
VCN-01 se administra de manera sistémica y está diseñado para atacar tumores específicos y descomponer el estroma, la barrera física e inmunosupresora que impide la eficacia del tratamiento en los pacientes con PDAC. Este tratamiento ha recibido tanto la designación de fármaco huérfano como la de vía rápida por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU.
El consejero delegado de Theriva Biologics, Steven A. Shallcross, expresó su entusiasmo por alcanzar el objetivo de inscripción en el ensayo VIRAGE, resaltando el interés de la comunidad médica en VCN-01 y la necesidad urgente de tratamientos eficaces para el PDAC metastásico. Shallcross también indicó que la empresa está planificando compromisos reguladores para discutir los próximos pasos del desarrollo clínico del tratamiento, considerando incluso un análisis provisional de los datos obtenidos.
El adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) representa más del 90% de los tumores pancreáticos y normalmente hace metástasis en el hígado y el peritoneo, entre otras zonas. Debido a que en las etapas iniciales no presenta síntomas específicos, la mayoría de los casos se diagnostican en fases avanzadas, limitando las opciones de tratamiento curativo.
VCN-01 se ha diseñado para replicarse de forma selectiva dentro de las células tumorales, descomponiendo el estroma tumoral y mejorando la eficacia de las terapias coadministradas, incluyendo quimioterapia e inmunoterapia. Este adenovirus ha sido administrado a más de 80 pacientes en varios ensayos clínicos de Fase 1 y estudios de distintos tipos de cáncer, demostrando su potencial en combinación con otras terapias.
El ensayo VIRAGE es un estudio clínico de Fase 2b que se está llevando a cabo en 16 centros en EE. UU. y Europa, con un objetivo de inscricpción de 92 pacientes. El diseño del estudio incluye un grupo de control y un grupo de tratamiento. Ambos grupos reciben quimioterapia estándar, mientras que solo el grupo de tratamiento también recibe VCN-01 intravenoso en días específicos para evaluar la supervivencia global y la seguridad/tolerabilidad del VCN-01.
Theriva™ Biologics se dedica a desarrollar una nueva plataforma de adenovirus oncolíticos para diferentes modos de administración, con el objetivo de desencadenar la muerte de células tumorales y mejorar la respuesta antitumoral del sistema inmunitario del paciente. Además de VCN-01, la empresa está desarrollando otros candidatos terapéuticos como SYN-004 (ribaxamasa) y SYN-020, destinados a diversas aplicaciones médicas.
Es importante destacar que este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas que están sujetas a ciertos riesgos e incertidumbres. Los resultados reales pueden diferir significativamente de las expectativas actuales debido a diversos factores, incluyendo pero no limitándose a la capacidad de obtener datos clínicos relevantes, completar ensayos a tiempo, y obtener la aprobación regulatoria necesaria para la comercialización de los productos.
Para más información sobre los ensayos clínicos y los avances de Theriva Biologics, se puede visitar el sitio web de la empresa o las bases de datos oficiales sobre estudios clínicos.
