La empresa francesa Moon Surgical ha anunciado la obtención de la marca CE y la certificación ISO 13485 para su sistema robótico quirúrgico Maestro, lo que permitirá la comercialización del dispositivo en Europa. El sistema Maestro de Moon Surgical es una plataforma quirúrgica robótica minimalista y colaborativa diseñada para mejorar la precisión y el control en la cirugía laparoscópica. La tecnología es una nueva categoría de cirugía que mejora la laparoscopia tradicional. La empresa ha recaudado 31 millones de dólares en mayo de 2022 y ha recibido la autorización de la FDA para una versión inicial de su sistema Maestro en diciembre del mismo año.
El Maestro System de Moon Surgical ha sido diseñado específicamente para aumentar la precisión y el control de la cirugía laparoscópica, apoyando a los cirujanos de gran volumen que realizan procedimientos como colecistectomías y reparaciones de hernias, así como procedimientos multicuadrantes más complejos. La plataforma de asistencia quirúrgica de vanguardia está diseñada específicamente para mejorar y facilitar la cirugía laparoscópica tradicional, ofreciendo un control total y una confianza renovada a los cirujanos.
El sistema Maestro de Moon Surgical es una nueva categoría de cirugía que mejora la laparoscopia tradicional. La tecnología es de gran ayuda para los cirujanos laparoscópicos, ya que les permite aumentar la precisión y controlar la cirugía con mayor facilidad, mejorando la seguridad, las complicaciones y los resultados a largo plazo de los pacientes. La tecnología de Moon Surgical es especialmente útil para los cirujanos de gran volumen que realizan procedimientos complejos, así como para aquellos que trabajan con áreas anatómicas difíciles de acceder.
La certificación CE es un requisito obligatorio para comercializar dispositivos médicos en Europa, lo que permitirá a Moon Surgical ofrecer su tecnología a un público más amplio. La certificación ISO 13485 es un estándar que garantiza que se han implementado procesos y sistemas de gestión de calidad sólidos para la fabricación de productos médicos. La certificación es un requisito previo para la marca CE. Moon Surgical ha cooperado con el hospital universitario Saint-Luc en Bruselas, Bélgica, para realizar un ensayo clínico que ha permitido a cincuenta pacientes de Europa someterse a cirugías asistidas por Maestro.
En todo el mundo, más de 18 millones de pacientes se someten anualmente a intervenciones de tejidos blandos sin las ventajas de las plataformas quirúrgicas robóticas, lo que ha llevado a los cirujanos a trabajar con limitaciones en cuanto a precisión, control y seguridad. Moon Surgical cree que el futuro del quirófano está en manos del cirujano. Al equipar a los cirujanos con un control total, una confianza renovada y una tecnología adaptable a cualquier situación, Moon Surgical se esfuerza por mejorar la eficiencia en los quirófanos y proporcionar una mejor atención quirúrgica a los pacientes.
