Moderna y Merck han anunciado que la vacuna oncológica personalizada mRNA-4157/V940, en combinación con el tratamiento anti-PD-1 de Merck Keytruda, ha recibido la designación de medicamento prioritario (PRIME) por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para el tratamiento adyuvante de pacientes con melanoma en estadio III/IV de alto riesgo tras una resección completa. La designación de régimen primario por parte de la EMA se basa en datos positivos del ensayo de fase 2b KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201, y los primeros resultados detallados se presentarán en la American Association for Cancer Research (AACR) en Orlando, Florida del 14 al 19 de abril. Además, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) también ha designado mRNA-4157/V940 como terapia innovadora para el mismo tratamiento adyuvante en estadios III/IV de melanoma de alto riesgo. Las empresas analizan los resultados del ensayo de fase 2b y tienen previsto iniciar un estudio de fase 3 en 2023 y ampliarlo rápidamente a otros tipos de tumores, incluido el cáncer de pulmón no microcítico. La vacuna oncológica personalizada mRNA-4157/V940 se basa en el ácido ribonucleico mensajero (ARNm) para preparar al sistema inmunológico para generar una respuesta antitumoral especifica para la firma de mutación única del tumor de un paciente.
