TransPerfect Life Sciences anunció que la fundación Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM) está integrando el sistema de gestión electrónica de archivos eTMF y los servicios de soporte en la recopilación y gestión de documentación clínica (TMF) de Trial Interactive para agilizar las operaciones en sus ensayos actuales y futuros.
La GEICAM es una organización sin ánimo de lucro con sede en Madrid que lidera la investigación académica del cáncer de mama. Fundada hace casi 30 años, la fundación ha realizado más de 148 estudios y cuenta con más de 900 expertos de 200 hospitales españoles. Su objetivo es promover la investigación clínica, epidemiológica y traslacional independiente en oncología, así como mejorar los resultados en salud, la prevención y la educación médica.
Para satisfacer las necesidades de la GEICAM, están implementando el sistema de gestión de eTMF de Trial Interactive para ampliar las capacidades de sus TMF y mejorar su velocidad, calidad y cumplimiento.
La plataforma eClinical de Trial Interactive fue diseñada por profesionales clínicos para profesionales clínicos. Es utilizada por compañías farmacéuticas y biotecnológicas, así como por gestoras de estudios clínicos (CRO) para agilizar los ciclos de desarrollo de productos en un entorno seguro y conforme a la normativa 21 CFR Parte 11. Trial Interactive mejora la velocidad y calidad en la identificación y selección del centro, la formación del personal, el inicio del estudio y la activación del centro a través de la gestión y el cierre del eTMF.
Gema Sanz, Directora de Operaciones Clínicas de la GEICAM, mencionó que eligieron Trial Interactive porque ofrece la mejor tecnología y servicios para ayudar a escalar su organización. Por su parte, Cristina Guerra Laurie, Country Manager de España y Directora de Trial Interactive de Europa y Latinoamérica, afirmó que es un honor poder ayudar a un centro con la misión de la GEICAM. El presidente y CEO de TransPerfect, Phil Shawe, también mencionó el apoyo de la empresa a la investigación del cáncer de mama y su privilegio de ayudar a la GEICAM en su misión.
TransPerfect Life Sciences se especializa en apoyar el desarrollo y la comercialización global de fármacos, tratamientos y dispositivos médicos. Sus soluciones incluyen tecnologías eTMF y eClinical, migración de TMF en papel, farmacovigilancia y seguridad, servicios de traducción e idiomas y asistencia a centros de llamadas.
TransPerfect es el mayor proveedor mundial de soluciones lingüísticas y tecnológicas para los negocios globales. Con su sede mundial en Nueva York y oficinas en más de 100 ciudades de seis continentes, TransPerfect ofrece servicios en más de 200 idiomas a clientes de todo el mundo. Más de 6,000 organizaciones internacionales utilizan la tecnología GlobalLink de TransPerfect para simplificar la gestión de contenidos multilingües. La empresa cuenta con certificaciones ISO 9001 e ISO 17100 y tiene un compromiso inigualable con la calidad y el servicio al cliente.
En resumen, TransPerfect Life Sciences se ha asociado con la GEICAM para implementar su sistema de gestión electrónica de archivos eTMF y proporcionar servicios de soporte en la recopilación y gestión de documentación clínica. Esta colaboración ayudará a agilizar las operaciones en los ensayos clínicos y mejorar la investigación del cáncer de mama.
