iRhythm Technologies, Inc. (NASDAQ:IRTC), una empresa líder en atención sanitaria digital enfocada en crear soluciones confiables para predecir y prevenir enfermedades, ha anunciado el lanzamiento comercial de su monitor Zio® y su servicio ambulatorio de monitorización de ECG continua a largo plazo (MCLP) en Austria, España, Países Bajos y Suiza. El Zio monitor y el sistema ZEUS (Zio ECG Utilization Software) obtuvieron la certificación CE de la Unión Europea según el reglamento sobre productos sanitarios (EU MDR) en diciembre de 2023. El servicio de MCLP Zio ofrece hasta 14 días de monitorización continua e ininterrumpida del ECG, superando significativamente a los tradicionales servicios de monitorización Holter de 24 a 48 horas.
Quentin Blackford, presidente y director ejecutivo de iRhythm, destacó la importancia de expandir el acceso a su innovador sistema de monitorización de arritmias cardíacas en Europa, alineado con la misión de la empresa de priorizar al paciente y generar un impacto positivo globalmente. La empresa se compromete a hacer que sus soluciones sean asequibles y accesibles en todo el mundo.
El servicio de MCLP Zio aporta varias ventajas significativas en la monitorización cardíaca en Europa:
1. Hasta 14 días de monitorización continua e ininterrumpida del ECG.
2. Cumplimiento del 99 % del paciente con los tiempos de uso prescritos y 99% del tiempo analizable.
3. Mayor rendimiento diagnóstico de arritmias específicas, menor probabilidad de repetir pruebas y menor utilización incremental de la atención en la fase aguda respecto a los servicios de monitorización Holter de 24-48 horas.
El Zio monitor también presenta mejoras considerables en cuanto a la experiencia de uso del paciente, siendo un 23% más delgado, 62% más ligero, 72% más pequeño y con un peso de solo 10 gramos. Está diseñado para ser transpirable, resistente al agua, con mayor área adhesiva y un botón de síntomas para facilitar la interacción del paciente, además de no requerir mantenimiento ni cambios de batería.
En cuanto al rendimiento clínico, el monitor Zio ha sido validado en más de 100 publicaciones científicas, incluyendo el estudio CAMELOT (Cardiac Ambulatory Monitor Evaluation of Outcomes and Time to Events) publicado en el American Heart Journal. Este estudio retrospectivo con datos de 287,789 pacientes de Medicare en EE. UU. demostró que el servicio de MCLP Zio tiene el mayor rendimiento diagnóstico de arritmias específicas, menor probabilidad de pruebas repetidas y menor uso incremental de atención aguda, comparado con otros servicios de monitorización, incluyendo otros servicios de monitorización continua a largo plazo.
iRhythm utiliza un algoritmo de aprendizaje profundo aprobado por la FDA y con certificación CE, que ha mostrado ser tan preciso como los cardiólogos expertos en la clasificación de una amplia gama de arritmias.
El jefe médico y científico de iRhythm, Mintu Turakhia, enfatizó la creciente necesidad de soluciones de monitorización post-tratamiento en Europa y el mundo. La fibrilación auricular (FA) afecta a entre el 1.5 y el 2 % de los europeos, con un riesgo de por vida de 1 de cada 4. Con la introducción del servicio Zio, que ofrece 14 días de monitorización continua con un solo parche, se espera un cambio positivo en el paradigma de la monitorización clínica y una mejora en los resultados.
El Zio monitor y su servicio MCLP estarán disponibles en Austria, España, Países Bajos y Suiza desde septiembre, con una disponibilidad más amplia prevista para 2025. Actualmente, los servicios de Zio Monitor, Zio XT y Zio AT están disponibles en Estados Unidos, y el servicio Zio XT en el Reino Unido.
Para más información sobre el Zio monitor, se puede visitar info.irhythmtech.com.
iRhythm Technologies, Inc., con su combinación de biosensores portátiles y análisis de datos en la nube mediante algoritmos avanzados, busca proporcionar mejores datos, conocimientos y salud para todos. Más detalles sobre iRhythm pueden encontrarse en iRhythmtech.com.
