Recientemente, la comunidad científica ha dado un paso importante en la lucha contra las enfermedades neurodegenerativas, específicamente en el abordaje del Alzheimer, con los resultados positivos de un nuevo compuesto en fase 1. La compañía turca GEN Pharmaceuticals, reconocida por su liderazgo en innovación farmacéutica, anunció los avances de SUL-238, un fármaco de primera clase en investigación, desarrollado para dirigirse a las mitocondrias, las “centrales energéticas” de nuestras células.
Estas noticias fueron compartidas durante la Conferencia Internacional de la Asociación del Alzheimer 2025 en Toronto, donde se presentaron los resultados del estudio clínico que evalúa la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de SUL-238 en personas mayores sanas. Este ensayo, que es el primero en su tipo, consistió en dosis orales únicas crecientes en un grupo de 53 adultos mayores, demostrando que el compuesto es seguro y bien tolerado en sus diferentes dosis, desde 50 hasta 2000 mg. Lo más destacado es la alta penetración del fármaco en el líquido cefalorraquídeo, lo que sugiere un potencial mucho mayor para alcanzar las áreas del cerebro afectadas por enfermedades neurodegenerativas.
Los datos obtenidos no solo muestran un perfil farmacocinético favorable, sino que también revelan que la sustancia puede atravesar la barrera hematoencefálica de manera efectiva, algo crucial en el desarrollo de terapias para el Alzheimer. Además, los efectos adversos observados fueron leves o moderados, y comparables a los del placebo, lo que respalda la potencial seguridad del fármaco en etapas futuras.
El innovador SUL-238, que proviene de un proceso inspirado en la hibernación, es una molécula pequeña que actúa sobre las mitocondrias, promoviendo la bioenergética y la función celular. Los estudios preclínicos han mostrado que mejora la función mitocondrial en modelos animales afectados por diversas enfermedades, además de en procesos relacionados con el envejecimiento. Gracias a estos hallazgos, la molécula ha sido licenciada para aplicaciones en enfermedades neurodegenerativas y continúa avanzando hacia las siguientes fases de desarrollo clínico.
Los líderes de GEN expresaron su entusiasmo y optimismo respecto a estos resultados. Abidin Gülmüş, presidente de la compañía, afirmó que estos hallazgos representan un paso crucial en su misión de tratar la biología subyacente del Alzheimer, una enfermedad que afecta a millones alrededor del mundo y que actualmente carece de tratamientos que puedan detener o revertir su progresión. Por su parte, Nadir Ulu, vicepresidente de I+D, destacó la solidez del perfil de seguridad y la potente farmacocinética de SUL-238, lo que refuerza su potencial como candidato para próximas fases clínicas.
Este avance no solo significa un avance científico, sino también una esperanza para futuros pacientes y familias que enfrentan la difícil realidad del Alzheimer y otras enfermedades neurodegenerativas. La colaboración internacional entre empresas de biotecnología y farmacéuticas, como Sulfateq BV y GEN, muestra cómo la innovación y el compromiso convergen para buscar soluciones que cambien vidas. La esperanza ahora está en que SUL-238 pueda avanzar en su camino de desarrollo y ofrecer una nueva opción terapéutica basada en una sólida evidencia científica.
