Moderna, Inc., una empresa líder en tecnología de ARNm, ha alcanzado un nuevo logro con la recomendación positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para autorizar su vacuna mRESVIA (mRNA-1345) en la Unión Europea. Esta recomendación marca un paso significativo hacia la protección de adultos mayores de 60 años contra las enfermedades de las vías respiratorias inferiores provocadas por el virus respiratorio sincitial (VRS), una preocupación creciente de salud pública.
El VRS es un patógeno altamente contagioso que representa una amenaza considerable, especialmente para los adultos mayores y lactantes, siendo una causa principal de infecciones respiratorias y neumonía. La importancia de abordar esta amenaza se refleja en las estadísticas alarmantes dentro de la Unión Europea, donde se estima que el virus es responsable de aproximadamente 160,000 hospitalizaciones al año en adultos, con un alto porcentaje correspondiente a aquellos mayores de 65 años.
La favorable opinión del CHMP se fundamenta en los datos del ensayo clínico de fase 3 ConquerRSV, que involucró a cerca de 37,000 adultos en 22 países. Los resultados, publicados en The New England Journal of Medicine, muestran una eficacia del 83,7% en la prevención de enfermedades del tracto respiratorio inferior durante un seguimiento medio de 3,7 meses. Un análisis posterior amplió el seguimiento a 8,6 meses, confirmando la durabilidad de la respuesta con una eficacia sostenida.
mRESVIA se presenta en una innovadora jeringa precargada que promete simplicidad y precisión en la administración, atendiendo tanto a la conveniencia de los usuarios como a la eficiencia del personal sanitario. Esta facilidad de uso es un testimonio de la dedicación de Moderna hacia la innovación y el bienestar de los pacientes.
Este notable avance no solo refleja el potencial de la tecnología de ARNm sino que también destaca el compromiso de Moderna con el desarrollo de soluciones frente a retos globales de salud pública. La vacuna utiliza nanopartículas lipídicas similares a las empleadas en las vacunas contra COVID-19 de Moderna, subrayando la versatilidad y la eficacia de esta plataforma.
En mayo de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) también dio el visto bueno a mRESVIA para el uso en adultos mayores, marcando otro hito en la trayectoria de los productos de ARNm de Moderna. La compañía ha presentado solicitudes de autorización en múltiples jurisdicciones globales, buscando extender la protección contra el VRS a una audiencia global.
El perfil de seguridad de mRESVIA, basado en el reporte de reacciones adversas más comunes como dolor en el sitio de inyección, fatiga, dolor de cabeza, mialgia y artralgia, refuerza la viabilidad de esta vacuna como una opción segura para el target demográfico objetivo.
Moderna, posicionándose como un pilar en el desarrollo de medicinas de ARNm, continúa esforzándose por reimaginar la fabricación de medicamentos y redefinir el abordaje de prevención y tratamiento de enfermedades. El compromiso de la empresa con la salud pública mundial, apoyado por su capacidad de innovar rápidamente, promete transformar el futuro de la medicina y ofrecer nuevas soluciones a desafíos de salud longevos y emergentes. Con mRESVIA, Moderna amplía su legado de contribuciones significativas al campo de la salud, marcando un nuevo capítulo en la lucha contra las enfermedades respiratorias.
