Kience ha revelado los hallazgos más recientes de su estudio de validación para un innovador test no invasivo, basado en muestras de sangre y orina, durante su participación en el ESMO Congress 2024. Este test está especialmente diseñado para personas a partir de los 40 años y tiene la capacidad de detectar precozmente 42 tipos de tumores sólidos y 5 neoplasias hematológicas, incluso en estadios tempranos, cuando el tratamiento es más efectivo.
Este test promete ser una alternativa menos invasiva y más económica comparada con las pruebas de detección de cáncer actuales en el mercado. Gracias a su algoritmo de machine learning desarrollado internamente, el test ofrece la ventaja adicional de reducir significativamente los falsos positivos. Este algoritmo se construye en base a los Criterios Barcelona, establecidos en 1994 por el doctor Rafael Molina y otros miembros de la Sociedad Española de Química Clínica (SEQCML), que se centran en la correcta interpretación de los marcadores tumorales.
El desarrollo del algoritmo empezó con una muestra de 192.090 pacientes, obtenida a partir de la recopilación de más de 1.600 estudios previos. Esta muestra inicial fue procesada mediante complejas funciones matemáticas para mejorar tanto la especificidad como la sensibilidad del test. Posteriormente, para validar la eficacia del test, se reclutó una nueva muestra de 314 pacientes, de los cuales 166 formaron la muestra final. Las muestras de sangre y orina de estos pacientes fueron analizadas por el Laboratorio Echevarne en Sant Cugat del Vallès, Barcelona.
Sin la inclusión de los Criterios Barcelona, el algoritmo alcanzó una sensibilidad del 100%, pero con una especificidad del 67% y un valor predictivo positivo (VPP) del 21%. Sin embargo, al aplicar los Criterios Barcelona, la especificidad y el VPP mejoraron significativamente, alcanzando ambos el 100%. A pesar de que estos resultados provienen de una muestra de solo 166 pacientes, subrayan la importancia de los Criterios Barcelona para evitar falsos positivos y errores de sobrediagnóstico en tests basados en marcadores tumorales.
Kience ha iniciado un nuevo ensayo clínico internacional con 26.000 pacientes para continuar afinando la precisión de su algoritmo en la población general. Este ensayo comenzará en septiembre de 2024 y se extenderá hasta diciembre de 2026.
Sobre Kience Inc.
Kience es una empresa biotecnológica con sede en Delaware, Estados Unidos, resultado de la fusión de las empresas catalanas Cloud Health Solutions, Bioprognos y Blueberry Diagnostics. La compañía se especializa en el desarrollo de pruebas innovadoras para la prevención, cribado y diagnóstico del cáncer.
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