Clairvoyant Therapeutics Inc., una compañía farmacéutica en fase clínica, ha anunciado que ha asignado al azar a más del 50% de los 128 sujetos previstos para su ensayo clínico de fase 2b de 24 semanas de psilocibina sintética para el trastorno por consumo de alcohol (TUA). El estudio, que se inició en octubre de 2022, está diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de la terapia.
El CEO de Clairvoyant, Damian Kettlewell, expresó su satisfacción por el ritmo de inscripción de sujetos en el ensayo clínico, y afirmó que esperan obtener datos provisionales en febrero de 2024 y datos de primera línea en el segundo trimestre de 2024.
La compañía tiene como objetivo ser la primera en obtener la aprobación regulatoria para el uso clínico de la psilocibina en AUD, y espera que los resultados positivos del estudio respalden este objetivo. Según Kettlewell, «Los beneficios médicos de los compuestos psicodélicos como la psilocibina han sido suprimidos durante décadas. Nos complace que las autoridades reguladoras estén ahora comprometidas con enfoques basados en la evidencia para revisar estos compuestos potencialmente notables».
Clairvoyant se ha motivado a explorar la terapia con psilocibina para el TUA debido al trabajo académico pionero de investigadores en EE.UU., y su objetivo es ayudar a millones de pacientes con TUA en todo el mundo.
El trastorno por consumo de alcohol es un problema de salud global, y según la Organización Mundial de la Salud, el alcohol es el principal factor de riesgo de morbilidad entre los hombres y un factor de riesgo significativo entre las mujeres. Además, un estudio reciente informó que menos del 5% de los pacientes diagnosticados con trastorno por consumo de alcohol reciben la medicación recomendada.
Clairvoyant Therapeutics es una empresa canadiense de biotecnología que está abriendo camino a la salud mental mundial a través de la terapia con psilocibina. Su estrategia clínica está diseñada para permitir la terapia con psilocibina en la UE, Reino Unido y Canadá para el tratamiento de pacientes con Trastorno por Consumo de Alcohol a partir de 2026.
La compañía cuenta con un equipo con profunda experiencia en el desarrollo clínico, y es miembro de Life Sciences BC.
Para más información sobre el ensayo clínico de Clairvoyant, se puede consultar ClinicalTrials.gov.
En resumen, Clairvoyant Therapeutics está avanzando en el desarrollo de la terapia con psilocibina para el tratamiento del TDAH, y espera marcar un hito en el campo de la salud mental a nivel mundial.
