Bioxytran, empresa biotecnológica en fase clínica que desarrolla fármacos orales, ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para iniciar ensayos clínicos de ProLectin-M para el tratamiento de la COVID-19 leve a moderada en pacientes de riesgo estándar.
ProLectin-M es un antagonista oral de la galectina que impide la entrada del virus SARS-CoV-2 en las células humanas. En ensayos clínicos recientes, el fármaco logró una tasa de respuesta del 100% de pruebas PCR negativas al séptimo día y del 88% en tan solo tres días. Además, la población tratada no experimentó ningún rebote vírico durante el periodo de observación de 14 días. La empresa se está preparando para un ensayo clínico de fase 3 con el fin de obtener la aprobación reglamentaria.
El Dr. Leslie Ajayi, Director Médico de Bioxytran, destacó la importancia de esta autorización de ProLectin-M en la clínica, ya que representa el primer programa de la empresa en recibir la aprobación de la FDA para entrar en la clínica. Además, el Dr. Ajayi destacó que la tecnología de glicovirología utilizada por Bioxytran es innovadora, ya que los resultados de ensayos clínicos revisados por expertos sugieren que un gran número de pacientes pueden dar negativo en la prueba PCR en tan solo tres días.
Bioxytran, Inc. también está desarrollando terapias dirigidas al tratamiento de importantes necesidades médicas no cubiertas en virología, enfermedades degenerativas e hipoxia. Además de ProLectin-M, la empresa tiene otros programas de desarrollo para el tratamiento de la fibrosis pulmonar y el ictus.
En resumen, la aprobación de la FDA para iniciar ensayos clínicos de ProLectin-M es un hito importante para Bioxytran, ya que representa el primer paso hacia el tratamiento de la COVID-19 y otras enfermedades víricas mediante su tecnología de glicovirología. Con la esperanza de obtener la aprobación reglamentaria, Bioxytran continúa desarrollando terapias innovadoras para abordar importantes necesidades médicas no cubiertas.
