BioNxt recibe la aprobación para el estudio europeo del parche transdérmico de rotigotina para el Parkinson

La empresa BioNxt Solutions Inc. ha recibido la aprobación del gobierno para llevar a cabo un estudio comparativo de absorción de medicamentos para el parche transdérmico de rotigotina de la compañía para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. El estudio será llevado a cabo en Europa y se espera que comience en cuatro a seis semanas. La rotigotina es un tratamiento aprobado para la enfermedad de Parkinson y el síndrome de las piernas inquietas en Europa y Estados Unidos. El parche transdérmico de BioNxt es un producto basado en su tecnología de plataforma propia y representa una oportunidad escalable para programas adicionales de desarrollo y fabricación de fármacos TDS. La empresa ha completado la fabricación de todas las muestras clínicas transdérmicas que se utilizarán en el estudio. El estudio se llevará a cabo de conformidad con las Buenas Prácticas Clínicas y las Directrices de la Agencia Médica Europea. Se espera que los resultados del estudio estén disponibles entre cuatro y seis semanas después de su finalización.

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