Las comisiones líderes del Parlamento Europeo, LIBE y ENVI, están listas para dar su aprobación final a la regulación para la creación de un «Espacio Europeo de Datos de Salud» (EHDS) mañana. Según esta normativa, la información sobre todo tratamiento médico, incluyendo el estado de vacunación, medicación y embarazos, informes de laboratorio y de alta, debe almacenarse digitalmente para todos los pacientes, incluyendo a aquellos con seguro privado que actualmente no están cubiertos por el archivo electrónico de pacientes en Alemania. Estos archivos serán accesibles para un gran número de organizaciones en toda Europa. El eurodiputado del Partido Pirata Dr. Patrick Breyer, relator sombra y co-negociador del reglamento para la Comisión de Asuntos Interiores (LIBE), advierte sobre la pérdida de control por parte de los pacientes sobre sus datos de salud sensibles y la perdida de la confidencialidad médica.
Breyer señala que «La información sobre nuestra salud física y mental es extremadamente sensible. Si no podemos confiar en que esta información sea tratada confidencialmente por nuestros médicos, podríamos dejar de buscar tratamiento e incluso aumentar el riesgo de suicidio. La UE permite que los archivos de pacientes más sensibles se acumulen, se interconecten y se transmitan sin garantizar que los pacientes tengan control y autodeterminación sobre sus datos. ‘Todo vale, nada es obligatorio’ no es un enfoque que los pacientes puedan confiar. Sin confianza, un Espacio Europeo de Datos de Salud no puede funcionar». De acuerdo con encuestas, más del 80% de los ciudadanos de la UE desean decidir por sí mismos sobre el uso compartido de sus registros de pacientes, y la mayoría de ellos desea ser solicitada su aprobación. La regulación de la UE está lejos de esto y «traiciona los intereses y la voluntad de los pacientes al vender sus datos a los gigantes tecnológicos y farmacéuticos», agrega el eurodiputado. Los Piratas rechazan firmemente la privación de derechos de los pacientes que esta normativa implica.
Se previno la obligatoriedad del uso de registros de pacientes electrónicos en toda Europa gracias, entre otras cosas, a la iniciativa de Breyer. Según el Artículo 8h y el Considerando 13a del Reglamento, se ha preservado el derecho alemán y austríaco a objetar la creación de un archivo electrónico de pacientes. En caso de objeción, la información obligatoria solo será almacenada por el médico tratante. El mismo Breyer objetará a este archivo electrónico de pacientes para no perder el control sobre sus datos de salud. Sin embargo, reconoce que muy pocos pacientes que se oponen al acceso externo a sus datos realmente pasan por el complicado procedimiento de objeción.
Quienes no se opongan al archivo electrónico de pacientes o a su análisis en su totalidad, probablemente también permitirán inevitablemente el acceso transfronterizo a este por parte de profesionales extranjeros, investigadores y gobiernos. El derecho a objeciones específicas al acceso de datos transfronterizos, planeado por el gobierno alemán, no está previsto en la regulación de manera legalmente segura. Esto es contrario a los intereses y deseos de los pacientes, que en su minoría desean acceso transfronterizo a sus historiales médicos en Europa. Además, esto no hace justicia a la sensibilidad de los datos de salud.
Además, la regulación está diseñada para maximizar la explotación de nuestros datos personales de salud y no sirve a los intereses de los pacientes. Contrario a la posición original del Parlamento Europeo, por ejemplo, los datos de salud sensibles no tienen que almacenarse en Europa, lo que significa que también se permite el almacenamiento fuera de Europa, como en servicios de nube estadounidenses. El Parlamento de la UE también ha abandonado su llamado a la certificación independiente de la seguridad de los sistemas de datos de salud europeos.
La regulación de la UE no requiere que Alemania proteja los datos de salud mejor de lo que el gobierno alemán ha decidido. En el futuro, los médicos que tratan pacientes en toda Europa podrán ver su archivo de paciente completo sin su consentimiento, a menos que expresen su objeción explícitamente. A futuro, ministerios de salud y autoridades de salud, universidades, empresas tecnológicas y la industria farmacéutica también tendrán acceso a archivos de pacientes anonimizados e identificables (solo pseudonimizados) en toda Europa sin el consentimiento del paciente, a menos que el paciente se oponga expresamente. En Alemania, no existe el derecho a oponerse a la divulgación de registros de datos de registros médicos y registros de datos de facturación. Solo se solicita el consentimiento del paciente antes de acceder a sus datos genéticos, pero no a la información sobre terapias psicológicas y adicciones, abortos, trastornos sexuales y reproductivos. Para el Partido Pirata, el control del paciente sobre sus datos y la protección de la confidencialidad médica son fundamentales, de modo que el acceso a los registros de tratamiento por terceros solo es aceptable después de obtener el consentimiento del paciente.
Anja Hirschel, informática médica y candidata principal del Partido Pirata para las elecciones europeas de 2024, añade: «El almacenamiento centralizado de datos despierta deseos en una amplia variedad de direcciones. Sin embargo, esto no solo implica ataques de hackers, sino también lo que se conoce como ‘uso secundario’». Esto se refiere al acceso que se concederá en su totalidad para fines de investigación. Los datos de los pacientes se pasarán entonces a terceros. Desde una perspectiva de protección de datos, incluso la recolección centralizada de datos es problemática, y al menos un procedimiento de opt-in (consentimiento activo) es el camino correcto a seguir. Esto permitiría a cada individuo cierto grado de autonomía en la toma de decisiones sobre sus datos personales. Sin embargo, si ni siquiera se establece un procedimiento de opt-out (objeción activa), esto significa en última instancia la abolición de la confidencialidad de toda la información médica. Y esto a pesar de que en Alemania, por ejemplo, los médicos están sujetos acertadamente al secreto profesional de acuerdo con la Sección 203 del Código Penal Alemán (StGB), al igual que los abogados, entre otros. Esta protección de nuestra información más privada y el derecho a la atención y asesoramiento confidencial están ahora en riesgo».
El gobierno alemán apoya los planes de la UE. Por el contrario, la Organización Europea de Consumidores (BEUC) y la red de protección de datos EDRi los han criticado.
vía: Eurodiputado Partido Pirata.
