BioNxt presenta resultados preclínicos que incrementan en un 40 % la eficacia de la cladribina en el tratamiento de la esclerosis múltiple

Un avance importante en la administración de medicamentos para enfermedades neuroinmunológicas

En el mundo de la salud, la innovación tecnológica y farmacéutica continúa abriendo nuevas posibilidades para mejorar la calidad de vida de quienes enfrentan condiciones crónicas como la esclerosis múltiple (EM). Recientemente, BioNxt Solutions Inc. ha dado un paso significativo al publicar los resultados de un estudio preclínico que demuestra cómo una formulación innovadora puede potenciar la eficacia de los tratamientos existentes.

La investigación se centró en una formulación patentada de cladribina, un fármaco utilizado en el tratamiento de la EM, en una película oral disoluble sublingual (ODF). A diferencia de las tabletas convencionales, esta tecnología permite una administración sin aguja ni necesidad de deglución, lo que representa un cambio importante en la experiencia del paciente y en la absorción del medicamento.

El estudio, realizado en cerdos —modelos fisiológicamente similares a los seres humanos en términos de absorción y metabolismo— mostró que la entrega sistémica del fármaco mediante esta formulación sublingual fue significativamente mayor. Específicamente, la exposición total al medicamento, evaluada a través del parámetro farmacocinético conocido como AUC (0-48 horas), fue aproximadamente un 40 % superior en comparación con las tabletas orales tradicionales. Esta diferencia no solo es estadísticamente relevante, sino que tiene implicaciones clínicas importantes, ya que una mayor disponibilidad del fármaco en el torrente sanguíneo puede traducirse en una mayor eficacia y una posible reducción en las dosis requeridas.

Este avance representa mucho más que un simple resultado técnico. La capacidad de administrar medicamentos de forma más eficiente y amigable se traduce en ventajas concretas para los pacientes, como una mayor facilidad de uso, especialmente para aquellos con dificultades para tragar, común en enfermedades neurológicas, y la reducción de los efectos secundarios relacionados con la carga sistémica del fármaco.

Además, estos resultados fortalecen la confianza en que las innovaciones en plataformas de administración de fármacos pueden reducir riesgos en los procesos de desarrollo clínico y acelerar la transición hacia estudios en humanos. Como señala Hugh Rogers, director ejecutivo de BioNxt, «los datos obtenidos validan la eficiencia de nuestro enfoque patentado y justifican llevar la formulación hacia estudios farmacocinéticos en humanos, con la esperanza de ofrecer una alternativa más segura, eficaz y conveniente para los pacientes».

Más allá de la EM, la tecnología de BioNxt tiene un potencial considerable para otras enfermedades neuroinmunológicas y neurológicas. La compañía ve en su plataforma una oportunidad para reformular medicamentos existentes y en desarrollo, pretendiendo hacerlos más accesibles y mejor tolerados, especialmente en condiciones donde la adherencia al tratamiento puede ser complicada por la dificultad de deglutir o por la dependencia de inyecciones.

En definitiva, esta innovación no solo representa un avance en la forma en que administramos medicamentos, sino que también se alinea con un enfoque más centrado en el paciente, donde la facilidad y comodidad en el tratamiento son clave para mejorar los resultados de salud y la calidad de vida de quienes enfrentan enfermedades graves y crónicas.

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