Biolog continúa consolidando su liderazgo en microbiología con un importante paso hacia la internacionalización. La compañía, reconocida por ofrecer herramientas y servicios para la identificación microbiana y la caracterización fenotípica, ha anunciado que sus medios de cultivo anaeróbicos y sus cámaras anaeróbicas han obtenido el marcado CE. Este logro no solo ratifica la calidad y fiabilidad de sus productos, sino que también abre la puerta a un uso más amplio en mercados globales, promoviendo una mayor accesibilidad y excelencia en los diagnósticos clínicos y la investigación científica en todo el mundo.
Estos productos son el resultado de la adquisición de Anaerobe Systems por parte de Biolog a principios de este año, reflejando su compromiso con la expansión en sectores en rápido crecimiento, como la microbiología clínica, del microbioma y agrícola. Entre sus ofertas destaca el medio TruPRAS™, actualmente el único en el mercado fabricado bajo condiciones verdaderamente pre-reducidas y esterilizado en un ambiente anaeróbico controlado. Este proceso evita la formación de subproductos nocivos que podrían ser tóxicos para organismos anaerobios, garantizando así un crecimiento y transporte de muestras en condiciones óptimas.
Lo destacado es que el medio TruPRAS™ ha sido aprobado por la FDA de Estados Unidos para uso en diagnóstico in vitro (IVD) y, ahora, ha obtenido también el marcado CE conforme a las regulaciones europeas IVDR 2017/746. La trayectoria de estos productos en cuanto a calidad y seguridad es impecable, sin retiradas ni acciones correctivas, lo que los convierte en una opción confiable para el diagnóstico clínico. Permiten el transporte de muestras y el cultivo de anaerobios difíciles de manejar, los cuales desempeñan un papel crucial en la patología de diversas enfermedades, contribuyendo a mejorar la precisión en el diagnóstico médico.
«El marcado IVDR/CE es un hito importante que reconoce el alto nivel de nuestros medios anaeróbicos y su valor en la mejora de los flujos de trabajo diagnósticos críticos», manifestó Robert Wicke, director ejecutivo de Biolog. Además, subrayó el beneficio para los laboratorios europeos, que ahora podrán acceder a productos con un rendimiento fiable, respaldado por décadas de confianza en EE. UU.
Pero la innovación no se detiene en los medios de cultivo. Las cámaras anaeróbicas de Biolog también han obtenido el marcado CE, certificado que garantiza su seguridad y eficacia en entornos de investigación en todo el mundo. Gracias a la tecnología exclusiva InstaSleeve™, estas cámaras ergonómicas sin guantes ofrecen una destreza superior para el manejo en condiciones anaeróbicas, siendo altamente valoradas tanto en laboratorios clínicos como académicos. Como novedad, Biolog lanza una mejora que permite generar condiciones hipóxicas o microaerofílicas en la misma cámara, facilitando el trabajo con organismos que requieren concentraciones específicas de oxígeno para su supervivencia.
«Este logro doble refuerza el compromiso de Biolog con el acceso global a herramientas de alta calidad para la microbiología anaeróbica», afirmó Wicke. Y añadió: «Ya sea que trabajes con aislamientos clínicos complejos o en investigación básica, Biolog ofrece soluciones fiables con marcado CE que se adaptan a tus necesidades».
Biolog, con una sólida experiencia en caracterización celular y perfilado fenotípico de bacterias, levaduras y hongos, continúa demostrando su liderazgo con productos que facilitan el trabajo en microbiología de extremo a extremo. Sus herramientas y servicios están diseñados para brindar apoyo en la identificación multi-ómica y en la investigación de células microbianas y mamíferas, atendiendo a sectores como la clínica, la investigación y la agricultura.
En definitiva, estos avances marcan un paso decisivo hacia una microbiología más precisa, segura y accesible a nivel internacional. La calidad, innovación y compromiso de Biolog parecen consolidarse aún más con cada logro, beneficiando a profesionales y pacientes en todo el mundo que confían en la ciencia para mejorar la salud y la innovación. Para más información sobre su línea de productos y soluciones, visita biolog.com.
